检验科质量控制记录

一：检验质控检查记录

施工现场质量管理检查记录由施工单位现场负责人填写，监理单位的总监理工程师或建设单位项目负责人签署验收。具体内容如下：1.现场质量管理制度：主要是图纸会审、设计交底、技术交底、施工组织设计编制与审批程序、质量预控措施、质量检查制度、各工序之间交接检查制度、质量奖惩制度、质量例会制度和质量问题处理制度等。2.质量责任制：施工现场的质量责任制一定要明确，要有组织机构图，责任明确到各专业，落实到个人。3.分包方资质与对分包单位的管理制度：各专业承包单位的资质要齐全，要与其承揽业务范围相符，超出业务范围的均要办理特许证书。专业分包单位应有自身的管理制度，总承包单位要有对包单位的管理制度。4.施工图审查情况：查看施工图审查意见书。若图纸是分批出图，施工图审查可分阶段进行。5.地质勘察资料：有勘察资质的单位出具的地质勘察报告，地下施工方案制定和施工组织总平面图编制时参考等。6.施工技术标准：是分项工程操作的依据，是保证工程质量的基础，承建企业应有不低于国家质量验收规范的操作规程等企业标准。但企业标准要有相应的批准程序，由企业总工程师、技术委员会负责人审查批准，要有批准日期、执行日期、企业标准编号及名称。在工程施工前要明确选用技术标准，可以选用国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。7.工程质量检查制度：包括三个方面的检查，一是主要原材料、设备进场检验制度；二是施工过程的施工试验报告检查制度；三是竣工后的抽查检测制度。应专门制订抽测项目、抽测时间、抽测单位等计划，使监理单位、建设单位、施工单位都做到心中有数，而保证工程质量。8.搅拌站及计量设置：主要是说明设置在工地现场搅拌站的计量设置情况，现场搅拌的管理制度等。当采用预拌混凝土和安装专业时就没有这项内容。9.现场材料、设备存放与管理：施工单位要根据材料设备性能制定相应的管理制度，根据现场条件建立库房，保证材料设备的正常使用。

二：医院检验科质量监督记录怎么填写

以下为一个参考示例。

质量监督员检查记录

部 门

检查内容：

检测室 办公室

1、是否正确执行检验方法 □ 1、是否制定各类计划，执行情况如何 □

2、执行标准方法有时效性 □ 2、样品的接收是否按规定要求进行 □

3、使用仪器设备是否在校准有效期内 □ 3、样品的保管和处置是否符合要求 □

4、环境条件是否监控有无记录 □ 4、人员档案、设备档案是否动态管理 □

5、记录是否及时是否符合要求 □ 5、检测依据是否及时查新，是否有效 □

6、检测人员是否按要求正确操作仪器设备□ 6、检测原始记录、报告等保管是否符合□

7、检验样品唯一性和状态标识情况 □ 7、设备管理是否按要求进行 □

8、其它

注：× 为检查不符合 √为检查符合

不符合陈述：

质量监督员： 日期：

处置结果：

1、属偶然、独立性，不符合已及时纠正 □

2、需采取纠正措施已报告有关负责人，填写《纠正和预防措施实施情况表》 □

3、纠正和预防措施已实施验证 □

质量监督员： 日期：

三：质量管理体系只要有检验就一定有检验数据记录

质量管理体系只要有检验就一定有检验数据记录

是的

四：质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，应包括哪些记录

质量记录是企业已经进行过的质量活动所留下的记录。是用以证明质量体系有效运行客观证据。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。

质量记录包含如下内容：

原材料实验和检验报告。

产品制造各阶段的检验和实验报告。

产品允许偏差和获得认可的详细记录。

不合格材料及其处理的记录。

委托安装和保修期内服务的记录。

产品质量投诉和采取纠正措施的记录。

来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施的记录；

各种运行记录：

这些记录将证实质量体系的正常运作，包括标准操作程序的有效运行。

质量审核报告和管理评审记录。

对供方及其定额的认可记录。

过程控制和纠正措施记录。

试验设备和仪器的标识记录。

人员资格和培训方面的记录。

五：血站实验室质量管理规范的实验室质量及技术记录

11.1应遵从《血站质量管理规范》中关于记录的各项规定，建立并实施对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、维护以及安全处理等工作程序。11.2建立和保持完整的血液检测相关记录。记录的种类至少应包括标本登记、处理、保存、销毁记录，试剂管理及使用记录，检测过程和结果的原始记录与分析记录，质量控制记录，设备运行、维护和校验记录，实验室安全记录，医疗废弃物处理记录等。11.3实验室的文件和记录应由所隶属血站的档案管理部门集中统一归档管理。档案管理符合国家的有关规定。 12.1建立和实施标本送检程序，应包括受检者身份的唯一性标识、检测委托方的标识与联系方式、标本类型、标本容器要求、包装要求、采集和接收时间、申请检测项目、缓急的状态、检测结果送达地点等。12.2建立和实施标本采集程序，应对标本采集前的准备、标本的标识、标本采集、登记和保存过程实施有效控制，确保标本质量。对标本采集过程中所使用的材料进行安全处置。采集标本须征得受检者知情同意。应防止标本登记和标识发生错误。应对标本采集人员进行培训和咨询。12.3建立和实施标本运送程序，确保标本运送安全和标本质量。建立标本运送记录。12.4建立和实施标本接收和处理程序，应包括标本的质量要求、标本的接收时间和质量检查，标本标识和标本信息的核对，标本的登记，标本的处理，以及拒收标本的理由和回告方式。建立标本接收和处理记录。12.5血液标本如需分样完成多项目检测，分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。 13.1应确定血液检测项目和方法，并符合国家的有关规定。13.2血液检测方法和检测程序必须经过确认后投入使用。确认计划应包括人员、设备、试剂、检测条件、检测结果判读和检验结论判定，确保其符合预期的要求。13.3严格遵从既定的检测程序。对检测过程进行监控，确保检测条件、人员、操作、设备运行、结果判读以及检测数据传输等符合既定要求。13.4建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序，以保证检验结果达到预期的质量标准，应包括：13.4.1质控品的技术要求。13.4.2质控品常规使用前的确认。13.4.3 实施质控的频次。13.4.4质控品检测数据的适当分析方法。13.4.5 质控规则的选定。13.4.6 试验有效性判断的标准。13.4.7 失控的判定标准、调查分析、处理和记录。13.5 应建立初次反应性标本进一步复检的程序和结果判定规则。13.6 根据有关规定，将艾滋病病毒抗体（抗-HIV）检测呈反应性的血液标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。 14.1建立和实施检测报告签发的管理程序，对检测报告的责任人及其职责、检测结果分析、检测结论判定标准和检测报告的时间、方式和内容等做出明确规定。14.1.1检测结果的分析和检测结论的判定应由经过培训和评估可以胜任并得到授权的技术人员进行。14.1.2签发报告前，应对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查，以确定该批检测的正确性和有效性。以包含完整质控的一次检测为一批。14.1.3应根据既定的检验结论判定标准，对每一份检测标本做出检测结论的判定。14.1.4检测报告应完整、明晰。检测报告至少应包括检测实验室名称、标本信息、标本送检日期、检测项目、检测日期、检测方法、检测结果、检测结论、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期。14.1.5应对检测报告进行最后审核和签发，以保证检测报告正确和完整。签发者应签署姓名和日期。14.2建立和实施检测报告收回、更改和重新签发的管理程序，明确规定应收回、更改和重新签......余下全文>>

六：检验科质量管理制度包括哪些

应当根据企业制定质量体系建立制度，一般情况应当有：工作流程，作业指导书，工艺配方文件，质量标珐，检查检验和工作标准，质检人员的上岗标准和岗位职责，技术例会制度等。

七：临床检验主要问题及如何解决的建议

政府要求医疗机构应以较少的投入为患者提供必要的医疗服务，对检验实验室而言，就是要以最小的耗费为患者提供及时准确可靠的检验报告，但实际情况却并非如此。目前部分医院只重视检验科的收入和赢利，忽视了检验的必要性、合理性和可靠性，主要表现在(1) 为增加收入多开化验单或化验项目； (2) 使用价格低廉但回扣较高甚至是未经国家批准上市的试剂； (3) 不重视检验质量保证系统的建立，不参加室间质量评价计划也不认真开展室内质量控制； (4) 购置价格较低质量难以保证的二手仪器等。以上问题的存在导致了部分检验结果的不稳定性和不可靠性，影响了医疗质量。下面就检验科内部、医院内实验室之间及面向社会服务的独立实验室存在的主要问题作以简要汇报。 一、检验科内部管理滞后，质量控制松懈 近年来检验科的硬件环境有了很大的改善，检验人员的素质也有了一定的提高，但我们科室内部的管理远远落后于发达国家，主要原因是有的医院院长只是简单地将检验科看作为辅助科室并未认识到检验医学在现代医学中所处的重要地位，不重视检验的建设，特别是软件建设。检验科主任的兴奋点也主要在实验室的硬件建设上，忽略了质量管理，检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制科学性很强，有程序文件、操作手册、质控记录、差错登记等很多文字工作要做，但绝大多数实验室嫌麻烦不愿意做，甚至有的检验科连控制仪器准确度和稳定性的标准品和质控品也不购买，杜撰质控图欺瞒医院和检验中心；有些医院领导并不了解检验 质量应该如何管理，只单纯以经济效益为衡量科室好坏的指标，致使部分检验科只重视经济效益而忽视质量，最后受损失的是国家和患者。 二、检验部门设置混乱，形成不良竞争，影响检验质量 这类问题在大中型医院显得尤为突出，据调查北京、上海的个别国家级医院除检验科外有不少于30 个临床实验室向患者出具报告，甚至出现一家医院同一个化验项目有几个实验室争抢患者的情况，使患者无所适从，个别的科室甚至以给医生介绍费吸引患者。随着检验医学科学的发展，由检验科包揽医院所有检验项目也不可能，为节省医疗资源，一些特殊项目在临床科室的实验室既做科研又开展临床检验本也无可厚非，但是由于临床实验室业务上不归检验科领导，其质量控制和保证只能自我约束而无外部监督。如药物浓度检测多数在医院的药剂科开展，据了解全国开展药物浓度检测的实验室在500 家以上，卫生部临床检验中心(临检中心) 从1992 年开展该项检验的质量控制和评价，到目前也只有不足50 家实验室参加此项活动，不到总数的1/ 10 ，类似这样的情况还有很多，由于没有明确的文件规定开展临床检验的实验室应该如何管理，使检验中心的监督范围和力度受到制约，不能充分发挥其作用。 三、开展社会化服务的独立实验室发展缺乏规范化、指导性文件 不论在发达国家还是发展中国家，独立实验室都已经存在多年，并有一套完善的监督管理措施，事实证明提供社会化服务的独立实验室在节省卫生资源、补充医院实验项目、开展高新技术、提供快捷服务等方面发挥了积极的作用，得到了国家、医院和患者的共同认可，我国卫生行政管理部门多年来一直鼓励并提倡开展社会化的临床检验服务，但由于政策及医院收费体系的问题，使该项工作的开展受到了很大的制约。随着国家医疗保障体制改革的逐步深入，临床检验的社会化服务也是大事所趋，扬州市临床检验中心从80 年代中期就开展社会化服务，取得了较好的成绩。但是应该引起注意的是部分商家也看好这块市场，投入资金和设备与医 院合作，在医院内建立合作实验室向社会开放，如某公司在全国建立了放免中心网络、有些公司建立了聚合酶链反应......余下全文>>

八：质量控制资料与施工操作依据、质量验收记录有啥关系？

质量控制资料反映了操作依据。操作依据这个概念很广泛，很多资料都是施工操作的依据。因为检验批是最小的验收单位，能够体现一个检验批质量的依据，可能只包含某几个文件，而当所有的检验批验收时的施工操作依据按照检验批-分项-分部-单位这样的验收过程验收中，可以成为施工操作依据的文件就可以汇总成质量控制资料。这些不同依据统称为质量控制资料。

九：检验批质量验收记录包括哪些内容的

一、做好基本的检验批验收的重要性

高楼大厦平地起，是每一砖每一瓦构筑成了它的脊梁，是辛勤的建筑劳动者的每一滴汗水铸就了它的辉煌。这一切的一切都须从最基本的检验批开始。

1．《统一标准》对检验批合格质量的条件作了如下规定：

（1）主控项目和一般项目的质量经抽样检验合格；

（2）具有完整的施工操作依据，质量检查记录。

2．分项工程质量验收的合格条件为：

（1）分项工程所含的检验批均应符合合格质量的规定；

（2）分项工程所含的检验批质量验收记录应完整。

3．单位（子单位）工程质量验收合格符合下列规定（强制性条文）：

（1）单位（子单位）工程所含分部（子分部）工程的质量均应验收合格；

（2）质量控制资料应完整。

从上述条文中可以看出，单位工程合格的条件必须所含分部工程质量合格，分部工程质量合格必须所含分项工程质量合格；分项工程质量合格必须所含检验批质量合格。因此检验批作为构成单位工程质量合格的最基本的最小单元，如果单位工程中有一个分项工程的检验批不合格，这个单位工程的质量就不能评为合格。千里大堤，溃于蚁穴，所以我们应狠抓检验批的验收工作。

二、检验批验收，标准应明确

各专业施工质量验收规范中对各检验批中的主控项目和一般项目的验收标准都有具体的规定，但对有一些不明确的还须进一步查证，例如：规范中提出符合设计要求的仅土建部分就约有300处，这些要求应在施工图纸中去找，施工图中无规定的，应在开工前图纸会审时提出，要求设计单位书面答复并加以补充，供日后验收作为依据。另外，验收规范中提出按施工组织设计执行的条文就约有30处，因此施工单位应按规范要求的内容编制施工组织设计，并报送监理审查签认，作为日后验收的依据。

三、检验批验收，施工单位自检合格是前提

《统一标准》强制条文规定：工程质量的验收均应在施工单位自行检查评定的基础上进行。建筑法第58条规定：建筑施工企业对工程的施工质量负责。建筑工程验收中，经常发现，施工单位自检表数字与实际的工程中存在较大的差距，这都是施工单位不严格自检造成。有些工程施工单位将“自控”与“监理”验收合二为一，这都是不正确的，这实际是对工程质量的极端不负责任。国家《实施工程建设强制性标准监督规定》（建设部第81号部令）第18条明文规定：“施工单位违反工程建设强制性标准的，责令改正，处工程合同价款2%以上、4%以下的罚款，造成的损失。情节严重的，责令停业整顿，降低资质等级或吊销资质证书。

四、检验批验收、报验是手续

2000年1月30日国务院第279号令颁布的《建设工程质量管理条例》中规定，未经监理工程师签字，建筑材料建筑构配件和设备不得在工程上使用或安装，施工单位不得进行下一道工序的施工。未经总监工程师签字，建设单位不拨付工程款，不进行竣工验收。《建设工程监理规范》规定，实行监理的工程，施工单位对工程质量检查验收实行报验制，并规定了报验表的格式。

工程质量报验是系统工程。施工单位报验时应附有相应工序和部位的工程质量检查证明。分项、分部单位工程质量检验评定报审时，应附有相关的质量检验的评定标准要求的资料及规范规定的表格。通过报验这一个系统工程，监理工程师可全面了解施工单位的施工记录，质量管理体系等一系列问题，便于发现问题，更好地控制检验批的质量，报验是施工单位要重视质量管理，对工程质量郑重其事，是质量管理中的必然程序。

五、检验批验收，验收人员即主体要合格

《统一标准》规定工程的竣工验收，分工程（下转第13页）（上接第11页）验收，及分......余下全文>>

十：检验检测机构监控检验检测有效性的质量控制方法有哪些

食品检测结果质量控制方法

CNAS-CL01 5.9检测和校准结果质量的保证

5.9.1实验室应用质量控制程序以 监控检测和校准的有效性，所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：

1）定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；

2）参加实验室间的比对或能力验证计划； 3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准； 4）对留存物品进行再检测或校准； 5）分析一个物品不同特性结果的相关性。

5.9.2应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。

（一）质量控制项目的确定原则

实验室确定需要进行质量控制项目的原则是应覆盖实验室“重要”和“风险高”的检测项目，在“成本控制”和“风险”之间寻求平衡。一般应考虑一下因素：

1、在内部审核和客户投诉时，出问题概率较高的项目； 2、新开验的项目；

3、对产品来说特别重要的项目

4、该项目如果不合格，在使用中有可能导致食品安全问题 5、实验室检测批次量非常大的项目

6、检测方法不完善，容易出现检测结果不稳定的项目 7、检测过程的输入易波动的项目，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟悉程度不够等；

8、认证、认可机构及主管部门的要求，如CNAS-RL02《能力验证规则》规定的要求。

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