质量风险识别与控制

一：如何有效开展风险识别和控制

一、做好风险识别和控制首先要建立健全规章制度。

我们知道危害风险评估和控制是HSE管理体系的重要组成部分,它贯穿于整个HSE管理体系的全过程。

结合本地区本部门的生产安全环境和实际情况，制定行之有效管理制度和各项规范是十分必要的。因此，我们不但除了在生产过程中认真落实“两书一表”外，还针对哈国扎那诺尔油田固井施工距离远，各施工区域间距长，气候变化快，路况复杂，施工水泥量大，施工压力高，井况复杂，施工作业时间长等特点，制定了一系列的安全制度和安全生产评估标准。

首先在制度上有了明确的指导保证。做好风险识别首先要确定风险的责任人，项目组要求对各设备的操作人员，现场地面作业员工、参与施工的监管和技术人员的都必须纳入风险的责任人的范畴，并都对其明确风险识别的责任。项目经理和施工带队领导为风险识别的主要责任人。负责现场风险收集、分析、应对计划的制定和指挥安排。各岗位在作业前都要对自己分管部分进行检查和试运行，确保作业前一切正常有序。管理人员每次施工前的都要对现场作业危险源，施工环境，施工等级等方面存在的风险隐患进行开会评估，施工结束后对整个作业过程进行总结，做到全员参与不遗漏一人。

二、提高管理者风险评估水平，确保风险识别能力质量。我们认为，现场风险识别和控制是指管理者通过现场施工的开始到结束的管理过程中，是对现场人员，设备，施工机具的安全信息、资料、现象的一种直观的客观的分析，并运用正确的方法，对影响施工正常作业和运作的各种风险因素进行综合、评估，从而及时的对面临的风险及其性质进行控制和整改。所以提高管理者对风险评估的认知水平就十分必要。项目组在要求各管理岗位人员利用回国休假时间积极参与总部组织的各项学习，及时掌握新技术，新工艺，不断更新原有经验和认识，及时掌握安全生产方面的新特点，新动态和新趋势，不断地调整业务水平和能力，以适应安全和环境以及人员的不断发展和进步。避免因为能力不足和管理方法落后而造成事故的发生。

三、加强员工的HSE教育，提升队伍整体预防水平。

马克.吐温曾经说过：“世界第一击剑手并不害怕世界第二的击剑手，他害怕的是那些从未拿过剑的得未知的对手”。在风险管理和控制中也一样，我们并不惧怕已经知道的风险，怕的是未被识别出来的风险，所以如何提高全员安全知识水平，提高HSE风险识别能力，更好的提升整个队伍预防事故的水平，刷新和改善我们的工作习惯和工作技能。就成了项目组一个长期重视的课题。为此项目组特组织专家讲座，专题讨论，文件学习等方式，加强员工这方面的学习。特别对新进项目的员工，外雇工，进行现场指导和讲解。为了解决因为语言交流而不能准确传达安全和评估指令的问题，我们就要求翻译对他们进行逐字逐句的翻译，直到对方完全明白为止。对上级领导和上级部门下发各种文件和精神，我们也要求翻译成当地语言，使当地员工都能及时掌握新的咨询和领会要求。通过加强对中方和外籍员工安全生产和HSE培训，队伍目前整体预防水平都有了质的提高。在施工现场人人都做到了先评估先预测，把控制风险当做作业施工的一项重要的必须内容。

四：采取主动，预防事故发生，是杜绝事故发生的最好方式。对设备和人员进行精细管理

，强化执行。

二：质量状态识别与控制的研究途径有哪些

答

调查

调查科研究用目、计划、系统搜集关研究象现实状况或历史状况材料调查科研究用基本研究综合运用历史、观察等及谈、问卷、案研究、测验等科式教育现象进行计划、周密系统解并调查搜集量资料进行析、综合、比较、归纳提供规律性知识

调查用问卷调查书面提问题式搜集资料种研究即调查者调查项目编制表式发或邮寄给关员请示填写答案收整理、统计研究

观察

观察指研究者根据定研究目、研究提纲或观察表用自官辅助工具直接观察研究象获资料种科观察具目性计划性、系统性重复性科实验调查研究观察具几面作用：①扩性认识②启发思维③导致新发现

实验

实验通主支变革、控制研究象发现与确认事物间联系种科研其主要特点：第、主变革性观察与调查都干预研究象前提认识研究象发现其问题实验却要求主操纵实验条件改变象存式、变化程使服于科认识需要第二、控制性科实验要求根据研究需要借助各种技术减少或消除各种能影响科关素干扰简化、纯化状态认识研究象第三性实验发现、确认事物间联系效工具必要途径

文献研究

文献研究根据定研究目或课题通调查文献获资料全面、确解掌握所要研究问题种文献研究广泛用于各种科研究其作用：①能解关问题历史现状帮助确定研究课题②能形关于研究象般印象助于观察访问③能现实资料比较资料④助于解事物全貌

实证研究

实证研究科实践研究种特殊形式其依据现科理论实践需要提设计利用科仪器设备自条件通目步骤操纵根据观察、记录、测定与相伴随现象变化确定条件与现象间关系主要目于说明各种自变量与某变量关系

定量析

科研究通定量析使研究象认识进步精确化便更加科揭示规律握本质理清关系预测事物发展趋势

定性析

定性析研究象进行质面析具体说运用归纳演绎、析与综合及抽象与概括等获各种材料进行思维加工能粗取精、伪存真、由及彼、由表及达认识事物本质、揭示内规律

跨科研究

运用科理论、整体某课题进行综合研究称交叉研究科发展运规律表明科高度化高度综合形统整体据关专家统计现世界2000种科科化趋势加剧同各科间联系愈愈紧密语言、某些概念面益统化趋势

案研究

案研究认定研究象某特定象加调查析弄清其特点及其形程种研究案研究三种基本类型：(1)调查即组织某进行调查研究；(2)团体调查即某组织或团体进行调查研究；(3)问题调查即某现象或问题进行调查研究

功能析

功能析社科用析社现象种社调查用析通说明社现象满足社系统需要（即具功能）解释社现象

数量研究

数量研究称统计析定量析指通研究象规模、速度、范围、程度等数量关系析研究认识揭示事物间相互关系、变化规律发展趋势借达事物确解释预测种研究

模拟（模型）

模拟先依照原型主要特征创设相似模型通模型间接研究原型种形容根据模型原型间相似关系模拟物理模拟数模拟两种

探索性研究

探索性研究高层科研究用已知信息探索、创造新知识产新颖独特或产品

信息研究

信息研究利用信息研究系统功能种科研究美数、通讯工程师、理家维纳认客观世界种普遍联系即信息联系前处信息革命新代量信息资源发利用信息根据信息论、系统论、控制论原理通信息收集、传递、加工整理获知识并应用于实践实现新目标信息种新科研信息研究系统功能揭示事物更深层规律帮助提高掌握运用规律能力

经验总结

经验总结通实践具体情况进行归纳与析使系统化、理论化升经验种总结推广先进经验类历史期运用较行效领导

描述性研究

描述性研究种简单研究已现象、规律理论通自理解验证给予叙述并解释各种理论般叙述更解释别论证科研究必少能定向提问题揭示弊端描述现象介绍经验利于普及......余下全文>>

三：质量风险管理的质量风险管理措施

产品质量管理经历了质量检验阶段、统计质量阶段和全面质量管理阶段。事实证明全面质量管理能够最大限度保证产品质量。在防范产品质量风险时, 应该实施全面风险管理。全面风险管理是由企业董事会、管理层和所有员工所共同参与的,目的就是要把风险控制在企业承受范围之内,并增进企业价值的过程,也就是要将风险意识转化为全体员工的共同认识和自觉行动。全面风险管理需要风险管理专业人才、系统科学的方法来实施,以确保所有的风险都得到识别,让识别的风险都得以有效控制。

四：风险管理和质量控制有什么联系和区别

一、质量管理：其作用是保证满足承诺的质量要求，包括如下内容：1）质量计划，与项目相关的质量标准并确定如何满足这些标准。2）质量保证。定期评估项目整体绩效，以确保项目可以满足相关质量标准质量保证工作是贯穿项目始终的活动，它可以分为两种，一是内部质量保证，是提供给出项目管理小组长和管理执行组织的保证；二是外部质量保证，是提供给客户和其他非密切参与人员的保证。3）质量控制。监控特定的项目结果，确定它们是否遵循相关质量标准并找出消除不满意绩效的途径，是贯穿项目始终的活动项目结果包括产品结果（可交付使用部分） 和管理成果（如成本、进度等）。

一、风险管理：其作用是识别、分析以及对项目风险做出响应。该项目管理过程包括如下内容。1）风险管理计划。确定风险管理活动，制定风险管理计划。2）风险辨识。3）定性风险分析。4）定量风险分析。5）风险响应计划。6）风险监控。

五：质量风险管理的什么是质量风险管理

质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用，用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。

六：如何做好质量风险管理

一、首先，必须理解的概念，质量风险管理：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。在ICH Q9中，对风险的定义是这样的。

“风险”---是危害发生的可能性和严重性的组合。”注：ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）

二、所以，根据风险的定义，最终判定一个风险就是由可能性和严重性这两个维度的综合评价来确定的。如果企业做过ISO9001质量管理体系，一定都知道戴明环(即PDCAR)。做任何一件事情首先要计划（Plan），计划好了再去做（Do），做的过程要不断的进行检查（Check）,

根据检查的结果不断的要进行持续改进（Action）还有最重要的一点千万别忘了，就是过程的总结和记录（Record）. 比较流行的是一个风险管理程序图，如下（略）结合质量管理的PDCAR,逐一分析来看：

第一步：首先就是P，即你要计划，开始你的风险管理工作，如何成立一个组织，谁负责？谁实施？如何分工？设计哪些控制表单等，形成有一个风险推行计划方案。

第二步：就是Do，进行风险的识别和评估，因为你必须先要识别出来，然后你才能谈到管理和控制。识别的方法有很多种，你可以采用头脑风暴法，按照制药的全流程，大家集思广益想在哪个环节可能出现什么样的风险，先不要想解决办法；或者也可以找一些有经验的领导或者同事，因为经验都来源于失败的教训，把这些都记录下来。还可以进行预测。可能会有什么潜在的风险。当然最好的方式就是以上三种方法的结合。

第三步：就是C，风险如何分类和评价。根据风险的定义，可能性和严重程度是风险的两个维度。你可以建立一个矩陈，包括提到的两个维度，5*5矩阵法比如（略）。至于什么风险该评定到什么级别，就只能根据你企业自己的状况来决定了，把第1步识别出来的风险，按照上面那个维度表进行打分，关注的是中点9分的风险，按照一般低于9分都属于低风险，可接受，高于9分的就要采取一定措施啦；

第四步：就是改进和措施Action,根据上面的分值评定出来了，你就要考虑针对不同的分数该制定什么措施了。这时候你要设定一个模板表格，因为这是作为后续整改完成的依据，结合你企业的自检和CAPA进行。

第五步：就是要做记录Record,结合风险管理程序的风险回顾，定期进行总结。

七：质量风险管理的范围和重点有哪些?

风险是指发生不希望事件的概率和严重性的综合，在产品研制生产的过程都会产生风险，如合同签订过程、采购过程、设计开发和生产过程等，为此风险管理的范围包括产品研制生产全寿命周期。风险管理包括风险规划（制定风险管理计划）、风险分析和评估、风险处置和风险监控等，重点是风险分析与评估。

八：质量管理体系的组织从哪些方面识别风险和机遇？

质量管理体系的组织可以从组织业务的各个方面识别风险和机遇；如组织的内部和外部环境，来自相关方的风险因素。

组织的质量方针适应组织宗旨和环境（环境风险）并指出其战略方向；

产品和服务失效的潜在后果；

等

九：iso9001标准2015版质量策划中风险识别和应对怎样落实

如果能够完整地回答你这一个问题，将是很好的一篇论文，现给出一些思路供参考。

1，前提，了解组织主体本身的背景与相关方，找到影响组织战略及目标实现的风险和机遇是前提，决定了落实的适宜性、充分性；

2，目的，在策划应对时，要注意目的性，不要为了应对而应对，要知道其目的是保证实现预期，控制非预期，避免或减少有害风险，增强有益机遇，实现持续改进；

3，可行，应对时的策划内容包括适宜的针对性的具体方案（时间、责任人、启动条件、使用岗位、应急、标准、评价办法、定期测试等）；

4，流程，策划的基本流程可以为：基于过程确定为主线，进行定性分析风险机遇所在、必要时进行定量分析确定、提出应对方案及准备物资、监控风险、实施应对、风险评审与更新等；

5，选择，对于风险的应对方式一般有：规避或消除、减轻、转移与接受；对于机遇的应对方法一般有：开拓、增加、合作、接受等；

6、风格，对于风险识别和应对的方式方法与定位取决于管理层的管理风格与价值取向，特别是对于风险的态度而定。

欢迎随时交流。

十：质量风险控制管理办法

产品的质量，用通俗的话来说就是产品的好坏，是否适用，是否可靠和耐用。质量风险就是在产品的生命周期中存在的不确定性，也就是发生的损害的可能性及可能造成的危害。质量是企业生存之根本，质量风险控制就显得非常重要。影响质量的因素很多，因此导致质量风险的风险源也是很多。编辑本段质量风险的识别质量分析识别是一个系统工程，也是一个企业长期积累的结果。是一个企业长期针对自己特点产品系统地，连续地，并用一定的科学统计方法进行认识所面临的各种风险，潜在风险。 风险的识别其实包括两个方面，一个是风险的感知，就是判断可能发生的事故；一个是风险的分析，分析引起这些事故的原因和条件。编辑本段质量风险衡量编辑本段质量风险控制质量风险控制最终目的是在于把质量风险损失控制在企业可以承受的范围，而不是杜绝质量风险。经过对质量风险的识别和衡量后，管理者要搞清楚这些风险是否在控制之中，通过工艺优化或改良，或加强管理来降低风险发生的概率。 质量风险控制一般有四种方法，风险回避，损失控制，风险转移和风险保留。